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耗材國采通知,8月1日啟動(dòng)

2022-07-30

脊柱國采,開始報(bào)量




近日,國家國家組織高值邀用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《開展脊柱類耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求填報(bào)工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求聯(lián)盟各地區(qū)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2022年8月1日12時(shí)一8月14日17時(shí)開展需求數(shù)據(jù)填報(bào)工作。

本次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材,包括14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別:頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)、頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng)、椎體成形系統(tǒng)、椎體后凸成形系統(tǒng)、經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)、椎間盤系統(tǒng)、單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng)、單獨(dú)用胸腰椎融合器系統(tǒng)、脊柱用骨水泥。

聯(lián)盟地區(qū)2021年有使用脊柱類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。

7月11日晚間,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告(第1號(hào))》(簡稱1號(hào)公告),脊柱類耗材國采之戰(zhàn)正式打響。

觀察1號(hào)公告內(nèi)容,分組和規(guī)則上與人工關(guān)節(jié)國采公告區(qū)別并不大,尚未透露過多信息。但業(yè)內(nèi)人士分析,從第 一輪和第二輪國采的變化程度來看,第三輪的變化不會(huì)小于前兩輪。

醫(yī)療器械營銷管理專家王強(qiáng)對(duì)賽柏藍(lán)器械指出,基于第 一輪國采經(jīng)驗(yàn),人工關(guān)節(jié)國采在分組上更加市場占有率和產(chǎn)品屬性,更加貼合臨床,而且第二輪的降價(jià)幅度相對(duì)溫和一些。

他表示,第二輪國采累計(jì)的經(jīng)驗(yàn)和意見,企業(yè)在接下來的座談會(huì)應(yīng)該會(huì)做相應(yīng)反饋?!氨热缯{(diào)整伴隨服務(wù)價(jià)格,讓企業(yè)能夠有能力去消化這個(gè)費(fèi)用?!?/span>




中選率將提升?



1號(hào)公告里赫然寫著“采用適當(dāng)方式,在保證公平競爭、保持競爭強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下,促進(jìn)更多企業(yè)中選,增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性”。

“讓更多企業(yè)中選”意味著這次國采會(huì)變溫和嗎?

王強(qiáng)認(rèn)為,中選率高低并不是很重要,雖然第二次國采相比第 一次在中選率上有了明顯提升,但也要看分配的采購量是多少。

“關(guān)節(jié)國采中那些分到2個(gè)、5個(gè)或者100個(gè)的企業(yè),實(shí)際上已經(jīng)等同于被淘汰出局了。所以這些企業(yè)報(bào)了很低的價(jià)格,如此之低的采購量根本意義不大,它是沒辦法支撐的?!倍值紺組的企業(yè)就很有可能面臨這種問題。

觀察人工關(guān)節(jié)國采,中選價(jià)格之間差別較大,這種價(jià)差很有可能延續(xù)到脊柱國采。

王強(qiáng)表示,因?yàn)椴少徚糠峙浔旧砭筒町惡艽?,關(guān)節(jié)國采中有的頭部企業(yè)可能分配2萬多個(gè),按照他的最終中標(biāo)價(jià)格一個(gè)單品就是兩個(gè)億,但對(duì)一些小企業(yè)來說,如此高的分配量是根本不可能的。

在脊柱集采方面,國采之前影響最 大的是安徽省脊柱耗材集采。

2021年12月27日,安徽省骨科植入-脊柱類高值耗材中選結(jié)果開始執(zhí)行。與2019年談判成功產(chǎn)品相比,集采擬中選價(jià)格在上輪談判成交價(jià)基礎(chǔ)上平均再降約59%。

安徽省醫(yī)藥集中采購中心主任李育舉例介紹,1套國內(nèi)某主流品牌高端產(chǎn)品臨床術(shù)式胸腰椎后路釘棒,2019年中選1套價(jià)格約6380元,集中帶量采購后,擬中選1套價(jià)格約為2711元,降幅約57.5%;一套頸椎前路固定融合裝置,2019年中選1套價(jià)格約5215元,集中帶量采購后,擬中選1套價(jià)格約為2215元,降幅約57.5%。與類別參考價(jià)相比,中選產(chǎn)品平均降幅為75%。

國采是否會(huì)大量借鑒安徽省集采經(jīng)驗(yàn)?對(duì)此有業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)器械分析,安徽省借鑒性不大,因?yàn)閲珊褪〔傻牟顒e還是比較大的。

而且在報(bào)價(jià)限制上,最 高申報(bào)價(jià)和基準(zhǔn)價(jià)帶來的影響是不同的。如果設(shè)置最 高有效申報(bào)價(jià)的話,企業(yè)會(huì)相對(duì)靈活一點(diǎn),上下浮動(dòng)空間較大,但如果是基準(zhǔn)價(jià)的話,那對(duì)企業(yè)的報(bào)價(jià)影響及很大,整個(gè)價(jià)格體系都要調(diào)整。




集采修羅場之外:奔赴“微創(chuàng)新”



帶量采購之于企業(yè),既是大熔爐又是篩選器。國采進(jìn)行到第三輪后,骨科耗材行業(yè)“擠水分”行動(dòng)應(yīng)該會(huì)告一段落。經(jīng)歷挫骨削皮之后的骨科耗材企業(yè),該如何重生?

王強(qiáng)表示,集采后變化實(shí)際上是很明顯的,以冠脈支架為例,國采迫使很多企業(yè)進(jìn)入到相鄰的細(xì)分領(lǐng)域,比如心臟瓣膜和電生理,甚至包括醫(yī)療機(jī)器人等一些其他的細(xì)分領(lǐng)域,對(duì)整個(gè)公司的企業(yè)戰(zhàn)略進(jìn)行調(diào)整和延伸。

“這種變化雖然給企業(yè)造成很大壓力,但對(duì)于國產(chǎn)頭部企業(yè)來說是個(gè)機(jī)會(huì)?!?/span>

他分析,首先是推動(dòng)了國產(chǎn)替代進(jìn)口,有利于國產(chǎn)頭部企業(yè)快速放量;第二就是迫使集采覆蓋的企業(yè)更多地去延伸非集采產(chǎn)品,向細(xì)分領(lǐng)域去延伸;第三實(shí)際上促進(jìn)了一些更先進(jìn)產(chǎn)品或創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和使用的提升,比如一些冠脈支架的頭部企業(yè)開始做生物可降解支架,使用量至少增長50%~60%。

今年國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上提出,集采以來,部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升,有些頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用,從6%、10%上升到20%。一方面頭部企業(yè)可以做仿制,另一方面頭部企業(yè)要轉(zhuǎn)向做創(chuàng)新。制度性的促進(jìn)能夠真正通過公平競爭,使中國醫(yī)藥企業(yè)走向質(zhì)量維護(hù)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。

在創(chuàng)新程度方面,王強(qiáng)也坦言,目前國產(chǎn)企業(yè)主要還是做“微創(chuàng)新”,真正原創(chuàng)性的創(chuàng)新醫(yī)療器械門檻比較高,還有待發(fā)展。

總而言之,集采之下并非寸草不生,只不過有人忙碌于眼前茍且,有人日夜兼程奔赴遠(yuǎn)方。



本文來自《賽柏藍(lán)器械》


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