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本公司致力于醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新、設計、制造、銷售和支持醫(yī)療器械產品以及相關的衛(wèi)生產品;公司主要生產婦產科、泌尿科、可視喉鏡、醫(yī)用防護類等系列產品為主!


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一次性使用輸尿管導引鞘:藥監(jiān)局局長調研高值耗材,釋放重要信息

2019-10-11

藥監(jiān)局局長調研高值耗材,釋放重要信息!


河南健和實業(yè)有限公司主營一次性使用輸尿管導引鞘、一次性使用J型導尿管套件、一次性使用無菌泌尿導絲、一次性使用產后止血球囊、一次性使用子宮頸擴張球囊導管等醫(yī)用高分子材料、殺菌敏感材料、護理產品、空氣凈化消毒、可視化、科研、新型醫(yī)療器械的銷售。本公司本著“質量確保,客戶至上”的宗旨,愿為您提供完善的產品和服務



9月12日,藥監(jiān)局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫(yī)院,實地調研醫(yī)療機構應用醫(yī)療器械的標識開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。




子宮頸擴張球囊導管

今年7月,國務院辦公廳印發(fā)《關于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署,藥監(jiān)局與衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動醫(yī)療器械的標識系統(tǒng)試點工作,并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械的標識系統(tǒng)規(guī)則》。


調研組聽取了該院基于醫(yī)療器械標識開發(fā)的醫(yī)療物資物聯(lián)網建設運行情況的介紹,實地參觀了醫(yī)院麻醉手術中心,了解了醫(yī)用耗材從采購、使用、結算、不良事件上報等全過程管理中醫(yī)療器械標識的應用情況,還就藥品醫(yī)療器械管理有關問題與醫(yī)院院領導以及有關部門負責人進行座談。


通過調研座談,調研組了解到該院基于醫(yī)療器械標識開展的醫(yī)療器械全主體、全要素、全生命周期的信息化管理,極大提升了醫(yī)療行為和后勤保障的現(xiàn)代化水平,同時深刻體會到在各地加快推廣實施醫(yī)療器械標識政策的必要性和緊迫性。


在調研中,焦紅同志指出,實施醫(yī)療器械標識是醫(yī)療器械管理手段的創(chuàng)新,有助于實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期規(guī)范化、精細化、智能化管理,推廣應用意義重大;


基于醫(yī)療器械標識構建的醫(yī)療器械監(jiān)管大數(shù)據,對醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管、臨床合理應用、衛(wèi)生經濟評估、科技創(chuàng)新發(fā)展可提供有力數(shù)據支撐和決策支持;


要按照高值醫(yī)用耗材改革治理方案的部署要求,探索建立醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保聯(lián)動機制,形成質量可控、使用規(guī)范的治理格局,保障人民群眾用械安全;


下一步,藥監(jiān)局要在醫(yī)療器械標識示范應用、標準建設以及臨床使用評價方面繼續(xù)加強研究,進一步推進醫(yī)療器械標識政策的有效實施。


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