企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報(bào)告。

產(chǎn)品介紹1、一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊管。醫(yī)用輸尿管支架適用科室：婦產(chǎn)科產(chǎn)品用途：用于婦女足月引產(chǎn)前，對(duì)成熟度不佳的宮頸進(jìn)行宮頸口的擴(kuò)張。2、一次性使用三角止血球囊適用科室：婦產(chǎn)科。輸尿管支架價(jià)格 產(chǎn)品用途：用于人工流產(chǎn)，宮腔鏡等宮內(nèi)手術(shù)完成后放置在子宮內(nèi)部，減少子宮出血，預(yù)防宮腔粘連。

9月12日，藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅帶隊(duì)赴中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院，實(shí)地調(diào)研醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。今年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）。為積極貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)工作部署，藥監(jiān)局與衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動(dòng)醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作，并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》。

一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘的制作方法本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘。背景技術(shù)：輸尿管導(dǎo)引鞘是用于經(jīng)內(nèi)窺鏡的泌尿手術(shù)的核心器械，可進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張，并持續(xù)保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡等相關(guān)器械的插入和移出。使用過(guò)程中，鞘體經(jīng)過(guò)尿道、膀胱介入輸尿管后，原經(jīng)過(guò)輸尿管流出的尿液和手術(shù)過(guò)程中產(chǎn)生的其他液體便會(huì)通過(guò)鞘的腔體流出，現(xiàn)有產(chǎn)品在近端托盤并未設(shè)置有效的液體引流和回收裝置。因此手術(shù)器械和環(huán)境容易受到流出液的污染，影響手術(shù)效率，減低了手術(shù)的安全性。

一種填塞式一次性使用產(chǎn)后止血球囊子宮支架的制作方法技術(shù)特征：1.一種填塞式產(chǎn)后止血球囊子宮支架。其特征在于：包括雙腔導(dǎo)管，所述雙腔導(dǎo)管包括彼此獨(dú)立的引流腔和填充腔，所述雙腔導(dǎo)管的一端設(shè)有與引流腔連通的引流出口以及與填充腔連通的填充導(dǎo)管。所述雙腔導(dǎo)管的另一端設(shè)有圓弧形硅膠頭；所述雙腔導(dǎo)管設(shè)有硅膠頭的一端還設(shè)有與引流腔連通的的開口以及固定在雙腔導(dǎo)管上的球囊，所述球囊與填充腔連通。