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邢臺國產一次性使用輸尿管導引鞘廠家

2023-09-22
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醫(yī)療器械生產企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫(yī)療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫(yī)療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

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