醫(yī)療器械生產企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫(yī)療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

參展指南|2019年CMEF（秋季）博覽會，河南健和在青島等你中國比較美的秋天在青島在這金秋十月河南健和實業(yè)誠邀您共赴醫(yī)械盛會。展會信息中國醫(yī)療器械博覽會（CMEF），始創(chuàng)于1979年，每年春秋兩屆，是亞太地區(qū)較大的醫(yī)療器械及相關產品、服務展覽會。展出內容全面涵蓋了包括醫(yī)用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理以及醫(yī)療信息技術、外包服務等上萬種產品，直接服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產業(yè)鏈。

醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎，也是國內發(fā)展的高科技產業(yè)之一。記者近期調研發(fā)現，不少國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，在品質和性能上取得了長足進步。但要進入臨床應用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復雜的手續(xù)和流程，影響了“進口替代”效應的發(fā)揮。

產后出血的護理措施 子宮收縮乏力所致大出血： 應用縮宮劑 肌注催產素或麥角新堿、靜點宮縮劑 填塞宮腔 應用無菌紗布條填塞宮腔，球囊填塞 結扎盆腔 血管止血 嚴重產后出血產婦 按摩子宮 。一種簡單有效的產后止血選擇 禁忌癥少 副作用和創(chuàng)傷性很少 恢復過程快 維持血容量 避免子宮切除 作者 時間 出血病因 失血量(ml) 宮縮劑 陰道產成功率 剖宮產成功率 總成功率 Srisailesh 2009 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宮縮乏力 2500～3000 用，無效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宮縮乏力 >1000 用，無效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宮縮乏力胎盤問題 未提及作用。無效 90%（18/20） 藥物使用無效的難治性產后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon

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