醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險管理意識和風(fēng)險管理實效的思路及方法。

用于泌尿外科手術(shù)，無創(chuàng)建立手術(shù)通道，以輔助內(nèi)窺鏡與其它器械進(jìn)入泌尿腔道。為其提供連續(xù)性操作通道?？稍谄餍捣磸?fù)交換時保護(hù)輸尿管，減少對其造成創(chuàng)傷，同時保護(hù)精密器械及軟鏡免受損壞。

使用前應(yīng)根據(jù)臨床具體情況選擇不同規(guī)格的輸尿管導(dǎo)引鞘。使用前應(yīng)檢查輸尿管導(dǎo)引|鞘的完好性,如發(fā)現(xiàn)接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內(nèi)窺鏡等器械不匹配等現(xiàn)象,請勿使用。使用前請查核。

通過微創(chuàng)介入或開放手術(shù)置入腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時間不超過30天。醫(yī)用J型導(dǎo)尿管通過微創(chuàng)介入或開放手術(shù)置于腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時間不超過30天。J型導(dǎo)尿管介紹用于臨床術(shù)后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。

為響應(yīng)“一帶一路”戰(zhàn)略號召，加強區(qū)域發(fā)展，促進(jìn)交流。提高我國中西部地區(qū)婦產(chǎn)科醫(yī)師隊伍建設(shè)，規(guī)范臨床實踐，推廣新理念、新技術(shù)，由甘肅省健康管理研究會婦幼保健委員會、甘肅省衛(wèi)健委、新歐洲外科學(xué)會(NESA)主辦，蘭州大學(xué)第二醫(yī)院、甘肅省婦幼保健院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院西固醫(yī)院承辦的“一帶一路”首屆西部婦產(chǎn)科高峰論壇暨母胎健康城市論壇（蘭州站）?；顒佑?019年7月12日至14日在蘭州大學(xué)第二醫(yī)院萃英大講堂隆重舉行。