企業(yè)自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產(chǎn)品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

近來醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)成為了大眾討論的熱點話題。醫(yī)用一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡。一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz介紹“召回”二字到底意味著什么？醫(yī)療企業(yè)應該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。

本產(chǎn)品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。產(chǎn)品優(yōu)點：1.內(nèi)芯材質(zhì)為超彈性鈦鎳合金，防止扭結(jié)2.藍白相間的條紋，更容易看到導絲的運動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設計。減少對尿道的損傷5.規(guī)格齊全，滿足臨床的不同需求

泌尿科結(jié)石手術(shù)系列產(chǎn)品J型導尿管套件本產(chǎn)品放置在輸尿管內(nèi)，主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管。無菌泌尿?qū)Ыz 本產(chǎn)品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。輸尿管導引鞘

一種軟性頭端輸尿管導引鞘的制作方法本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導引鞘。背景技術(shù)：輸尿管導引鞘是用于經(jīng)內(nèi)窺鏡的泌尿手術(shù)的核心器械，可進行輸尿管擴張，并持續(xù)保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡等相關(guān)器械的插入和移出。使用過程中，鞘體經(jīng)過尿道、膀胱介入輸尿管后，原經(jīng)過輸尿管流出的尿液和手術(shù)過程中產(chǎn)生的其他液體便會通過鞘的腔體流出，現(xiàn)有產(chǎn)品在近端托盤并未設置有效的液體引流和回收裝置。因此手術(shù)器械和環(huán)境容易受到流出液的污染，影響手術(shù)效率，減低了手術(shù)的安全性。