企業(yè)自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業(yè)質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

產后出血的護理措施 子宮收縮乏力所致大出血： 應用縮宮劑 肌注催產素或麥角新堿、靜點宮縮劑 填塞宮腔 應用無菌紗布條填塞宮腔，球囊填塞 結扎盆腔 血管止血 嚴重產后出血產婦 按摩子宮 。醫(yī)用一次性使用子宮頸擴張球囊導管一種簡單有效的產后止血選擇 禁忌癥少 副作用和創(chuàng)傷性很少 恢復過程快 維持血容量 避免子宮切除 作者 時間 出血病因 失血量(ml) 宮縮劑 陰道產成功率 剖宮產成功率 總成功率 Srisailesh 2009 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宮縮乏力 2500～3000 用，無效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宮縮乏力 >1000 用，無效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宮縮乏力胎盤問題 未提及作用。一次性使用子宮頸擴張球囊導管介紹無效 90%（18/20） 藥物使用無效的難治性產后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon

醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎，也是國內發(fā)展的高科技產業(yè)之一。記者近期調研發(fā)現(xiàn)，不少國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，在品質和性能上取得了長足進步。但要進入臨床應用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復雜的手續(xù)和流程，影響了“進口替代”效應的發(fā)揮。

近來醫(yī)療產品的安全生產成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡?！罢倩亍倍值降滓馕吨裁?？醫(yī)療企業(yè)應該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。