近來醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡?！罢倩亍倍值降滓馕吨裁矗酷t(yī)療企業(yè)應(yīng)該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。

1、子宮頸擴張球囊導管用于對成熟度不佳的子宮頸進行機械擴張，促使其成熟，從而達到順利生產(chǎn)的目的。醫(yī)用無菌泌尿?qū)Ыz醫(yī)用子宮頸擴張球囊導管2、產(chǎn)后止血球囊用于產(chǎn)后宮腔出血，用球囊全方位與宮腔壁貼合。無菌泌尿?qū)Ыz介紹壓迫止血，操作簡單，快速有效止血，安全可靠。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

使用前應(yīng)根據(jù)臨床具體情況選擇不同規(guī)格的輸尿管導引鞘。使用前應(yīng)檢查輸尿管導引|鞘的完好性,如發(fā)現(xiàn)接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內(nèi)窺鏡等器械不匹配等現(xiàn)象,請勿使用。使用前請查核。