桂林醫(yī)用一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管廠家
產(chǎn)品規(guī)格:JHCJHY。JHC:視頻喉鏡(重復(fù)性)JHY:視頻喉鏡(配一次性喉鏡片)適用范圍:各類醫(yī)療結(jié)構(gòu)的麻醉中心。呼吸科,ICU病房,急救中心,救護(hù)車船等。
別名:DJ管、雙J管、雙豬尾巴管、輸尿管支架。放置在輸尿管內(nèi),上端卷曲部定位在腎盂內(nèi),下端卷曲部定位在膀胱內(nèi)。主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴(kuò)張輸尿管。可配合鈥激光、氣壓彈道碎石機(jī)用于泌尿外科腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等各類手術(shù),術(shù)后起支撐引流用。
為響應(yīng)“一帶一路”戰(zhàn)略號(hào)召,加強(qiáng)區(qū)域發(fā)展,促進(jìn)交流。提高我國(guó)中西部地區(qū)婦產(chǎn)科醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè),規(guī)范臨床實(shí)踐,推廣新理念、新技術(shù),由甘肅省健康管理研究會(huì)婦幼保健委員會(huì)、甘肅省衛(wèi)健委、新歐洲外科學(xué)會(huì)(NESA)主辦,蘭州大學(xué)第二醫(yī)院、甘肅省婦幼保健院、蘭州大學(xué)第二醫(yī)院西固醫(yī)院承辦的“一帶一路”首屆西部婦產(chǎn)科高峰論壇暨母胎健康城市論壇(蘭州站)?;顒?dòng)于2019年7月12日至14日在蘭州大學(xué)第二醫(yī)院萃英大講堂隆重舉行。
企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。醫(yī)用一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷,列明缺陷項(xiàng);逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照,列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品,從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程;分析每項(xiàng)缺陷形成的原因,并制定出整改措施。一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管廠家編寫自查報(bào)告。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平,是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))(小編注:現(xiàn)為680號(hào)令)再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來看,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上,探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。