三亞國產(chǎn)輸尿管導(dǎo)引鞘介紹
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平,是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)(小編注:現(xiàn)為680號令)再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理認識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上,探討從技術(shù)審評角度進一步推進風(fēng)險管理意識和風(fēng)險管理實效的思路及方法。
耗材改革升級,醫(yī)院成為“主戰(zhàn)場”多項政策下發(fā),行業(yè)迎來巨變。 5月29日,中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》,標志著新一輪高值醫(yī)用耗材改革正式拉開序幕。8月15日,重慶市醫(yī)療保障局下發(fā)《關(guān)于統(tǒng)計報送高值醫(yī)用耗材相關(guān)情況的通知》,積極開展相關(guān)耗材數(shù)據(jù)摸底與信息統(tǒng)計,擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫(yī)用耗材帶量采購,切實降低人民群眾醫(yī)療負擔(dān)。
本產(chǎn)品與吸引器連接,用于為早期妊娠的孕婦實施人工流產(chǎn)手術(shù)。操作簡單,對子宮傷害較小。型號:雙腔、單腔單腔規(guī)格:7、8雙腔規(guī)格:7、8
什么是醫(yī)療器械?國務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義。國產(chǎn)輸尿管導(dǎo)引鞘即醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。輸尿管導(dǎo)引鞘介紹但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的
泌尿科結(jié)石手術(shù)系列產(chǎn)品J型導(dǎo)尿管套件本產(chǎn)品放置在輸尿管內(nèi),主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管。無菌泌尿?qū)Ыz 本產(chǎn)品供非血管腔道治療中引導(dǎo)導(dǎo)管、置入器械等使用;引導(dǎo)導(dǎo)管或器械順利到達病變處。輸尿管導(dǎo)引鞘