什么是醫(yī)療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義。即醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的

1、子宮頸擴張球囊導管用于對成熟度不佳的子宮頸進行機械擴張，促使其成熟，從而達到順利生產(chǎn)的目的。醫(yī)用子宮頸擴張球囊導管2、產(chǎn)后止血球囊用于產(chǎn)后宮腔出血，用球囊全方位與宮腔壁貼合。壓迫止血，操作簡單，快速有效止血，安全可靠。

本產(chǎn)品可用于宮縮乏力、前置胎盤和胎盤粘連引起的產(chǎn)后出血。在各種促宮縮藥物或其它治療無效的情況下，球囊填塞可作為應急止血手段，為進一步的處理贏得時間。本產(chǎn)品也可對有大出血傾向的患者進行早期干預，減少手術率，從而降低子宮切除率。

耗材改革升級，醫(yī)院成為“主戰(zhàn)場”多項政策下發(fā)，行業(yè)迎來巨變。 5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，標志著新一輪高值醫(yī)用耗材改革正式拉開序幕。8月15日，重慶市醫(yī)療保障局下發(fā)《關于統(tǒng)計報送高值醫(yī)用耗材相關情況的通知》，積極開展相關耗材數(shù)據(jù)摸底與信息統(tǒng)計，擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫(yī)用耗材帶量采購，切實降低人民群眾醫(yī)療負擔。

產(chǎn)品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導管。國產(chǎn)一次性使用輸尿管導引鞘對婦女足月引產(chǎn)前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產(chǎn)。一次性使用輸尿管導引鞘廠家一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。