新華社北京7月11日電中共中央政治局常委、國務院副總理韓正10日下午在醫(yī)療保障局調(diào)研并主持召開座談會。醫(yī)用一次性使用J型導尿管套件韓正了解抗癌藥降價、醫(yī)保支付方式改革、治理高值醫(yī)用耗材過度使用等工作開展情況，調(diào)研醫(yī)療保障制度改革、醫(yī)療保障扶貧、醫(yī)療救助等工作。一次性使用J型導尿管套件介紹結(jié)合觀看異地就醫(yī)結(jié)算平臺演示，了解異地就醫(yī)直接結(jié)算工作有關情況，與干部職工進行深入交流。

產(chǎn)品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內(nèi)窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創(chuàng)傷的可能性。連續(xù)性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

近來醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡?！罢倩亍倍值降滓馕吨裁?？醫(yī)療企業(yè)應該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。

耗材改革升級，醫(yī)院成為“主戰(zhàn)場”多項政策下發(fā)，行業(yè)迎來巨變。 5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，標志著新一輪高值醫(yī)用耗材改革正式拉開序幕。8月15日，重慶市醫(yī)療保障局下發(fā)《關于統(tǒng)計報送高值醫(yī)用耗材相關情況的通知》，積極開展相關耗材數(shù)據(jù)摸底與信息統(tǒng)計，擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫(yī)用耗材帶量采購，切實降低人民群眾醫(yī)療負擔。

自2014年，對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費、醫(yī)聯(lián)體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。