企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》相對照。國產(chǎn)子宮頸擴張球囊導(dǎo)管逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產(chǎn)品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。子宮頸擴張球囊導(dǎo)管價格編寫自查報告。

8月30日~9月1日，第二十次安微泌尿男科學(xué)年會于中國創(chuàng)新之都~合肥隆重召開。本次年會將繼續(xù)立足于泌尿外科的臨床實踐，聚焦泌尿外科各領(lǐng)域發(fā)展的前沿，以手術(shù)演示周、手術(shù)視頻大賽、大師講壇、亞專科論壇、護理會場等多種形式，為前來參會的醫(yī)護人員提供全方位的學(xué)習(xí)與交流平臺。年會邀請了各地的知名學(xué)者來安徽傳經(jīng)送寶，交流經(jīng)驗。

醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長足進步。但要進入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進一步推進風(fēng)險管理意識和風(fēng)險管理實效的思路及方法。

本產(chǎn)品與吸引器連接，用于為早期妊娠的孕婦實施人工流產(chǎn)手術(shù)。操作簡單，對子宮傷害較小。型號：雙腔、單腔單腔規(guī)格：7、8雙腔規(guī)格：7、8