醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)考察團(tuán)及長垣縣政府領(lǐng)導(dǎo)一行 蒞臨我司參觀指導(dǎo)工作。2018年5月4日，應(yīng)河南健和實(shí)業(yè)有限公司邀請，由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)成員單位--深圳瑞光康泰醫(yī)療設(shè)備有限公司、深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司、深圳市安捷倫醫(yī)療設(shè)備有限公司、嘉德森投資集團(tuán)、深圳德瑪實(shí)業(yè)有限公司等多家醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)組成的考察團(tuán)蒞臨河南健和實(shí)業(yè)有限公司考察參觀?？h委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)管委會(huì)副主任、南蒲街道黨工委書記李聯(lián)合等領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)南蒲街道、招商局、食藥監(jiān)局、深圳招商小分隊(duì)等相關(guān)單位負(fù)責(zé)人全程陪同指導(dǎo)工作。

為了能夠?qū)崿F(xiàn)我國麻醉學(xué)科的均衡發(fā)展和全面進(jìn)步，全方位、全周期維護(hù)和保障人民健康，大幅度提高健康水平。CAA 、CSA、CSIA、CNMIA 、CAP攜手走基層，對貧困地區(qū)麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平。從而促進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院整體醫(yī)療水平的提高，更好地為患者服務(wù)。

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘其臨床優(yōu)勢其臨床優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:(1) 降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，減少手術(shù)并發(fā)癥。國產(chǎn)一次性使用J型導(dǎo)尿管套件在輸尿管(軟)鏡鈥激光碎石術(shù)中使用負(fù)壓吸引，能有效的降低腎盂/輸尿管內(nèi)壓。一次性使用J型導(dǎo)尿管套件介紹減少由于腎盂/輸尿管內(nèi)壓增高引起的相關(guān)并發(fā)癥。

一、用途用于臨床術(shù)后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結(jié)構(gòu)由型導(dǎo)尿管、助推器、導(dǎo)絲、導(dǎo)絲外套、夾扣組成。根據(jù)]型導(dǎo)尿管外徑的不同，產(chǎn)品的規(guī)格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內(nèi)引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時(shí)性梗阻，防止術(shù)后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時(shí)，集合系統(tǒng)不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動(dòng)，有利術(shù)后康復(fù)。