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湘潭國產一次性使用產后止血球囊介紹

2020-06-20
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近來醫(yī)療產品的安全生產成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回,讓很多人憂心忡忡?!罢倩亍倍值降滓馕吨裁??醫(yī)療企業(yè)應該主動召回還是杜絕召回?這一次,我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例,作出一些探討,讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。

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什么是醫(yī)療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義。即醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的

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產品各組件的作用:一次性使用子宮頸擴張球囊導管。國產一次性使用產后止血球囊對婦女足月引產前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張,幫助引產。一次性使用產后止血球囊介紹一次性使用注水器:抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

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耗材改革升級,醫(yī)院成為“主戰(zhàn)場”多項政策下發(fā),行業(yè)迎來巨變。 5月29日,中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》,標志著新一輪高值醫(yī)用耗材改革正式拉開序幕。8月15日,重慶市醫(yī)療保障局下發(fā)《關于統(tǒng)計報送高值醫(yī)用耗材相關情況的通知》,積極開展相關耗材數(shù)據摸底與信息統(tǒng)計,擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫(yī)用耗材帶量采購,切實降低人民群眾醫(yī)療負擔。

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