醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

耗材改革升級，醫(yī)院成為“主戰(zhàn)場”多項(xiàng)政策下發(fā)，行業(yè)迎來巨變。醫(yī)用一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘 5月29日，中央全面深化改革委員會(huì)第八次會(huì)議審議通過了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，標(biāo)志著新一輪高值醫(yī)用耗材改革正式拉開序幕。一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘廠家8月15日，重慶市醫(yī)療保障局下發(fā)《關(guān)于統(tǒng)計(jì)報(bào)送高值醫(yī)用耗材相關(guān)情況的通知》，積極開展相關(guān)耗材數(shù)據(jù)摸底與信息統(tǒng)計(jì)，擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫(yī)用耗材帶量采購，切實(shí)降低人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

如果作為醫(yī)療器械銷售人員，自己的業(yè)績一直提不上來，可能有時(shí)真的不是銷售技巧的問題。“也許醫(yī)療器械銷售代表的工作看似每天重復(fù)著昨天的工作內(nèi)容，周而復(fù)始...但是你要明白，你每天所面對的客戶是不一樣的。海爾的張瑞敏曾說過這樣一句話：簡單的事情重復(fù)做，就能做成不簡單的事。要讓自己的每一天過的平凡，但不能平庸。

產(chǎn)品規(guī)格：JHCJHY。JHC：視頻喉鏡（重復(fù)性）JHY：視頻喉鏡（配一次性喉鏡片）適用范圍：各類醫(yī)療結(jié)構(gòu)的麻醉中心。呼吸科，ICU病房，急救中心，救護(hù)車船等。

一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘的制作方法本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘。背景技術(shù)：輸尿管導(dǎo)引鞘是用于經(jīng)內(nèi)窺鏡的泌尿手術(shù)的核心器械，可進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張，并持續(xù)保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡等相關(guān)器械的插入和移出。使用過程中，鞘體經(jīng)過尿道、膀胱介入輸尿管后，原經(jīng)過輸尿管流出的尿液和手術(shù)過程中產(chǎn)生的其他液體便會(huì)通過鞘的腔體流出，現(xiàn)有產(chǎn)品在近端托盤并未設(shè)置有效的液體引流和回收裝置。因此手術(shù)器械和環(huán)境容易受到流出液的污染，影響手術(shù)效率，減低了手術(shù)的安全性。

目前，14省際高值醫(yī)用耗材聯(lián)合聯(lián)盟的名單是：陜西、四川、內(nèi)蒙古、寧夏、青海、甘肅、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、貴州、廣西、海南、西藏。聯(lián)盟內(nèi)成員的一舉一動(dòng)都關(guān)乎整體招采的節(jié)奏。全面實(shí)施耗材分類采購、陽光采購