北京國產(chǎn)剖腹產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊廠家
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平,是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))(小編注:現(xiàn)為680號(hào)令)再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來看,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上,探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。
剖宮產(chǎn):通過腹壁和子宮切口放置。無胎盤殘留,產(chǎn)道裂傷或血管性出血。根據(jù)超聲結(jié)果或直接探查評(píng)估宮腔容積。
產(chǎn)品規(guī)格:JHCJHY。JHC:視頻喉鏡(重復(fù)性)JHY:視頻喉鏡(配一次性喉鏡片)適用范圍:各類醫(yī)療結(jié)構(gòu)的麻醉中心。呼吸科,ICU病房,急救中心,救護(hù)車船等。
產(chǎn)后出血的護(hù)理措施 子宮收縮乏力所致大出血: 應(yīng)用縮宮劑 肌注催產(chǎn)素或麥角新堿、靜點(diǎn)宮縮劑 填塞宮腔 應(yīng)用無菌紗布條填塞宮腔,球囊填塞 結(jié)扎盆腔 血管止血 嚴(yán)重產(chǎn)后出血產(chǎn)婦 按摩子宮 。國產(chǎn)剖腹產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊一種簡單有效的產(chǎn)后止血選擇 禁忌癥少 副作用和創(chuàng)傷性很少 恢復(fù)過程快 維持血容量 避免子宮切除 作者 時(shí)間 出血病因 失血量(ml) 宮縮劑 陰道產(chǎn)成功率 剖宮產(chǎn)成功率 總成功率 Srisailesh 2009 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用,無效 100%(8/8) 57%(4/7) 80%(12/15) Wendy L 2009 宮縮乏力 2500~3000 用,無效 100% (5/5) 100%(5/5) YN. Bakri 2001 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用,無效 78%(7/9) 78%(7/9) Condous GS 2003 宮縮乏力 >1000 用,無效 87.5%(14/16) Dabelea V 2007 宮縮乏力胎盤問題 未提及作用。剖腹產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊廠家無效 90%(18/20) 藥物使用無效的難治性產(chǎn)后大出血,成功率接近90% Georgiou C. Balloon