醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

一次性使用輸尿管導引鞘其臨床優(yōu)勢其臨床優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾個方面:(1) 降低手術(shù)風險，減少手術(shù)并發(fā)癥。在輸尿管(軟)鏡鈥激光碎石術(shù)中使用負壓吸引，能有效的降低腎盂/輸尿管內(nèi)壓。減少由于腎盂/輸尿管內(nèi)壓增高引起的相關(guān)并發(fā)癥。

自2014年，對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費、醫(yī)聯(lián)體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。

產(chǎn)品介紹1、一次性使用子宮頸擴張球囊管。適用科室：婦產(chǎn)科產(chǎn)品用途：用于婦女足月引產(chǎn)前，對成熟度不佳的宮頸進行宮頸口的擴張。2、一次性使用三角止血球囊適用科室：婦產(chǎn)科。 產(chǎn)品用途：用于人工流產(chǎn)，宮腔鏡等宮內(nèi)手術(shù)完成后放置在子宮內(nèi)部，減少子宮出血，預防宮腔粘連。

產(chǎn)品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產(chǎn)前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產(chǎn)。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

新華社北京7月11日電中共中央政治局常委、國務院副總理韓正10日下午在醫(yī)療保障局調(diào)研并主持召開座談會。國產(chǎn)輸尿管導引鞘韓正了解抗癌藥降價、醫(yī)保支付方式改革、治理高值醫(yī)用耗材過度使用等工作開展情況，調(diào)研醫(yī)療保障制度改革、醫(yī)療保障扶貧、醫(yī)療救助等工作。輸尿管導引鞘介紹結(jié)合觀看異地就醫(yī)結(jié)算平臺演示，了解異地就醫(yī)直接結(jié)算工作有關(guān)情況，與干部職工進行深入交流。