企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報(bào)告。

9月12日，藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅帶隊(duì)赴中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院，實(shí)地調(diào)研醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。醫(yī)用球囊子宮支架今年7月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）。球囊子宮支架價(jià)格為積極貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)工作部署，藥監(jiān)局與衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動(dòng)醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作，并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》。

一、用途用于臨床術(shù)后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結(jié)構(gòu)由型導(dǎo)尿管、助推器、導(dǎo)絲、導(dǎo)絲外套、夾扣組成。根據(jù)]型導(dǎo)尿管外徑的不同，產(chǎn)品的規(guī)格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內(nèi)引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時(shí)性梗阻，防止術(shù)后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時(shí)，集合系統(tǒng)不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動(dòng)，有利術(shù)后康復(fù)。

2019年8月10日，河南健和作為受邀耗材生產(chǎn)企業(yè)參與小兒泌尿生殖器整形論壇，暨2019年巴彥淖爾市醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)年會(huì)。所轄區(qū)內(nèi)泌尿科老師齊聚一堂，共饗此次學(xué)術(shù)盛宴！河南健和有幸被邀請(qǐng)參與此次盛宴，感謝巴彥淖爾市泌尿科學(xué)術(shù)會(huì)的邀請(qǐng)，感謝不辭辛苦蒞臨指導(dǎo)。讓我們攜起手來，共同為泌尿外科事業(yè)的進(jìn)步作出更大貢獻(xiàn)!

2019年08月25日，西安交大一附院老師蒞臨我司指導(dǎo)工作，公司董事長(zhǎng)毛丙杰先生、副總經(jīng)理王淑敏女士及研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等部門負(fù)責(zé)人全程陪同參觀。毛董首先向客人簡(jiǎn)單介紹了公司的發(fā)展歷程，企業(yè)規(guī)劃，市場(chǎng)定位及產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。并對(duì)醫(yī)護(hù)老師們?cè)谖宜井a(chǎn)品科技與臨床應(yīng)用提升方面給予的指導(dǎo)和支持表示衷心感謝！