醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

為促進(jìn)內(nèi)蒙古自治區(qū)麻醉醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，帶動(dòng)我國東北三省。內(nèi)蒙古自治區(qū)更好的開展麻醉學(xué)研究，加強(qiáng)該區(qū)域各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)交流和相互促進(jìn)。由黑龍江省醫(yī)學(xué)會、吉林省醫(yī)學(xué)會 、遼寧省醫(yī)學(xué)會、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)會聯(lián)合主辦，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院承辦的東北三省暨內(nèi)蒙古自治區(qū)麻醉學(xué)學(xué)術(shù)會議于2019年8月2日~4日在哈爾濱召開。

本產(chǎn)品用于婦女足月引產(chǎn)前，對成熟度不佳的宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。通過內(nèi)外兩個(gè)球囊充水后產(chǎn)生的壓力，溫和的對宮頸管進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。刺激內(nèi)源性前列腺素的合成和釋放，從而促進(jìn)宮頸成熟。

2019年08月25日，西安交大一附院老師蒞臨我司指導(dǎo)工作，公司董事長毛丙杰先生、副總經(jīng)理王淑敏女士及研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)、營銷等部門負(fù)責(zé)人全程陪同參觀。國產(chǎn)一次性使用產(chǎn)后止血球囊毛董首先向客人簡單介紹了公司的發(fā)展歷程，企業(yè)規(guī)劃，市場定位及產(chǎn)品優(yōu)勢。一次性使用產(chǎn)后止血球囊廠家并對醫(yī)護(hù)老師們在我司產(chǎn)品科技與臨床應(yīng)用提升方面給予的指導(dǎo)和支持表示衷心感謝！