醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險管理意識和風(fēng)險管理實(shí)效的思路及方法。

基層器械市場爆發(fā)近日，衛(wèi)健委發(fā)布例行新聞發(fā)布會文字實(shí)錄。衛(wèi)生健康委體改司副司長莊寧表示，到2018年，中央財政投入900多億元用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，強(qiáng)基層始終是深化醫(yī)改的基本原則。其中對于基本醫(yī)療設(shè)備的配置一直是重心。

為了能夠?qū)崿F(xiàn)我國麻醉學(xué)科的均衡發(fā)展和全面進(jìn)步，全方位、全周期維護(hù)和保障人民健康。國產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊河南健和攜手國內(nèi)各大麻醉專業(yè)學(xué)術(shù)組織走進(jìn)基層，對貧困地區(qū)麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平，從而促進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院整體醫(yī)療水平的提高，更好地為患者服務(wù)。產(chǎn)后止血球囊價格攜手走基層《氣道管理公益培訓(xùn)班》第十二期研討會暨《圍術(shù)期全程疼痛康復(fù)及超聲可視化公益培訓(xùn)班》第六期研討會暨晉中市醫(yī)學(xué)會第二屆麻醉專業(yè)委員會學(xué)術(shù)年會將在山西晉中盛大召開。

9月12日，藥監(jiān)局局長焦紅帶隊(duì)赴中國人民解放軍總醫(yī)院，實(shí)地調(diào)研醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療器械的標(biāo)識開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。今年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）。為積極貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)工作部署，藥監(jiān)局與衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動醫(yī)療器械的標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作，并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械的標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》。