什么是醫(yī)療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義。即醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的

醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎，也是國內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長足進步。但要進入臨床應用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復雜的手續(xù)和流程，影響了“進口替代”效應的發(fā)揮。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會考察團及長垣縣政府領導一行 蒞臨我司參觀指導工作。2018年5月4日，應河南健和實業(yè)有限公司邀請，由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會成員單位--深圳瑞光康泰醫(yī)療設備有限公司、深圳原位醫(yī)療設備有限公司、深圳市安捷倫醫(yī)療設備有限公司、嘉德森投資集團、深圳德瑪實業(yè)有限公司等多家醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)組成的考察團蒞臨河南健和實業(yè)有限公司考察參觀?？h委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)管委會副主任、南蒲街道黨工委書記李聯(lián)合等領導帶領南蒲街道、招商局、食藥監(jiān)局、深圳招商小分隊等相關單位負責人全程陪同指導工作。

產(chǎn)品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內(nèi)窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創(chuàng)傷的可能性。連續(xù)性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

自2014年，對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。國產(chǎn)斑馬導絲營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費、醫(yī)聯(lián)體和分級診療等政策密集出臺。斑馬導絲價格令人應接不暇，既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。