他們是純潔的白衣天使，他們是微笑的溫柔護(hù)士，南丁格爾是他們共同的名字，扶傷救死是他們堅(jiān)定的宣誓。他們是最可愛(ài)的人，他們有一個(gè)響亮的名字--護(hù)士。每年的“5.12”為護(hù)士節(jié)，是全世界護(hù)士共同的節(jié)日，是為了紀(jì)念近代護(hù)理的創(chuàng)始人——英國(guó)護(hù)士弗洛倫斯·南丁格爾（又被稱為“提燈女神”）而設(shè)立的。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。醫(yī)用一次性使用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來(lái)看，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。一次性使用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz廠家本文通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

產(chǎn)品特性：由擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引鞘和接頭組成。導(dǎo)管鞘管采用鞘管采用進(jìn)口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導(dǎo)管制造。耐折彎、無(wú)死折，為泌尿外科內(nèi)窺鏡手術(shù)建立手術(shù)通路時(shí)的通道。在反復(fù)器械交換時(shí)保護(hù)輸尿管，減少創(chuàng)傷的可能性。連續(xù)性工作通道還可保護(hù)精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

一、用途用于臨床術(shù)后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結(jié)構(gòu)由型導(dǎo)尿管、助推器、導(dǎo)絲、導(dǎo)絲外套、夾扣組成。根據(jù)]型導(dǎo)尿管外徑的不同，產(chǎn)品的規(guī)格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內(nèi)引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時(shí)性梗阻，防止術(shù)后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時(shí)，集合系統(tǒng)不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無(wú)外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動(dòng)，有利術(shù)后康復(fù)。