醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。

剖宮產(chǎn):通過腹壁和子宮切口放置。醫(yī)用一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz無胎盤殘留，產(chǎn)道裂傷或血管性出血。一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz廠家根據(jù)超聲結(jié)果或直接探查評估宮腔容積。

八一建軍節(jié)是中國人民解放軍建軍紀(jì)念日，每年的八月一日舉行，由中國人民革命軍事委員會設(shè)立，為紀(jì)念中國工農(nóng)紅軍成立的節(jié)日。1933年7月11日，中華蘇維埃共和國臨時(shí)中央政府根據(jù)中央革命軍事委員會6月30日的建議，決定8月1日為中國工農(nóng)紅軍成立紀(jì)念日。今天，8月1日，八一建軍節(jié)！戰(zhàn)爭年代，哪怕凍餓交加，他們也不拿群眾一針一線；哪怕烈火焚身，他們也巋然不動！今天，哪有危難，哪里就有他們的身影，他們，守護(hù)著我們的歲月靜好！他們，是人民子弟兵！今天，一起向他們，致敬。河南健和實(shí)業(yè)有限公司向戰(zhàn)斗在保衛(wèi)及建設(shè)祖國各個(gè)崗位上的人民解放軍指戰(zhàn)員、武警部隊(duì)官兵、預(yù)備役軍人和廣大民兵，致以節(jié)日的祝賀!