企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》相對照。逐項(xiàng)核對不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報(bào)告。

自2014年，對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準(zhǔn)。醫(yī)用產(chǎn)后止血球囊營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)聯(lián)體和分級診療等政策密集出臺。產(chǎn)后止血球囊廠家令人應(yīng)接不暇，既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會考察團(tuán)及長垣縣政府領(lǐng)導(dǎo)一行 蒞臨我司參觀指導(dǎo)工作。2018年5月4日，應(yīng)河南健和實(shí)業(yè)有限公司邀請，由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會成員單位--深圳瑞光康泰醫(yī)療設(shè)備有限公司、深圳原位醫(yī)療設(shè)備有限公司、深圳市安捷倫醫(yī)療設(shè)備有限公司、嘉德森投資集團(tuán)、深圳德瑪實(shí)業(yè)有限公司等多家醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)組成的考察團(tuán)蒞臨河南健和實(shí)業(yè)有限公司考察參觀?？h委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)管委會副主任、南蒲街道黨工委書記李聯(lián)合等領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)南蒲街道、招商局、食藥監(jiān)局、深圳招商小分隊(duì)等相關(guān)單位負(fù)責(zé)人全程陪同指導(dǎo)工作。

觀念決定思維——思維指導(dǎo)行動——行動形成習(xí)慣——習(xí)慣影響性格——性格決定命運(yùn)。從這個(gè)邏輯關(guān)系可以看出根本的源頭還是觀念，觀念才是決定成敗的關(guān)鍵因素。只要你相信自己能贏，你就一定可以贏此觀念強(qiáng)調(diào)的是我們在做任何事情的時(shí)候都要樹立必勝的信心與堅(jiān)定的信念。當(dāng)我們面對困難與問題的時(shí)候，我們內(nèi)心深處的信念與信心才是真正的決定因素，只有我們發(fā)自內(nèi)心的相信自己可以戰(zhàn)勝困難、完成任務(wù)的時(shí)候，我們才真正有可能去戰(zhàn)勝困難、完成任務(wù)，這就是信念的力量！

耗材改革升級，醫(yī)院成為“主戰(zhàn)場”多項(xiàng)政策下發(fā)，行業(yè)迎來巨變。 5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，標(biāo)志著新一輪高值醫(yī)用耗材改革正式拉開序幕。8月15日，重慶市醫(yī)療保障局下發(fā)《關(guān)于統(tǒng)計(jì)報(bào)送高值醫(yī)用耗材相關(guān)情況的通知》，積極開展相關(guān)耗材數(shù)據(jù)摸底與信息統(tǒng)計(jì)，擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫(yī)用耗材帶量采購，切實(shí)降低人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)。