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目前,14省際高值醫(yī)用耗材聯合聯盟的名單是:陜西、四川、內蒙古、寧夏、青海、甘肅、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、貴州、廣西、海南、西藏。聯盟內成員的一舉一動都關乎整體招采的節(jié)奏。全面實施耗材分類采購、陽光采購
耗材改革升級,醫(yī)院成為“主戰(zhàn)場”多項政策下發(fā),行業(yè)迎來巨變。 5月29日,中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》,標志著新一輪高值醫(yī)用耗材改革正式拉開序幕。8月15日,重慶市醫(yī)療保障局下發(fā)《關于統(tǒng)計報送高值醫(yī)用耗材相關情況的通知》,積極開展相關耗材數據摸底與信息統(tǒng)計,擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫(yī)用耗材帶量采購,切實降低人民群眾醫(yī)療負擔。
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企業(yè)自查應該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業(yè)質量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報告。
本產品與吸引器連接,用于為早期妊娠的孕婦實施人工流產手術。操作簡單,對子宮傷害較小。型號:雙腔、單腔單腔規(guī)格:7、8雙腔規(guī)格:7、8
醫(yī)療器械生產企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫(yī)療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫(yī)療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。