自2014年，對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準(zhǔn)。營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)聯(lián)體和分級診療等政策密集出臺。令人應(yīng)接不暇，既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。

基層器械市場爆發(fā)近日，衛(wèi)健委發(fā)布例行新聞發(fā)布會文字實(shí)錄。衛(wèi)生健康委體改司副司長莊寧表示，到2018年，中央財政投入900多億元用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，強(qiáng)基層始終是深化醫(yī)改的基本原則。其中對于基本醫(yī)療設(shè)備的配置一直是重心。

產(chǎn)后出血的護(hù)理措施 子宮收縮乏力所致大出血： 應(yīng)用縮宮劑 肌注催產(chǎn)素或麥角新堿、靜點(diǎn)宮縮劑 填塞宮腔 應(yīng)用無菌紗布條填塞宮腔，球囊填塞 結(jié)扎盆腔 血管止血 嚴(yán)重產(chǎn)后出血產(chǎn)婦 按摩子宮 。一種簡單有效的產(chǎn)后止血選擇 禁忌癥少 副作用和創(chuàng)傷性很少 恢復(fù)過程快 維持血容量 避免子宮切除 作者 時間 出血病因 失血量(ml) 宮縮劑 陰道產(chǎn)成功率 剖宮產(chǎn)成功率 總成功率 Srisailesh 2009 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宮縮乏力 2500～3000 用，無效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宮縮乏力 >1000 用，無效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宮縮乏力胎盤問題 未提及作用。無效 90%（18/20） 藥物使用無效的難治性產(chǎn)后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險管理意識和風(fēng)險管理實(shí)效的思路及方法。

2019年08月25日，西安交大一附院老師蒞臨我司指導(dǎo)工作，公司董事長毛丙杰先生、副總經(jīng)理王淑敏女士及研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)、營銷等部門負(fù)責(zé)人全程陪同參觀。醫(yī)用止血大球囊毛董首先向客人簡單介紹了公司的發(fā)展歷程，企業(yè)規(guī)劃，市場定位及產(chǎn)品優(yōu)勢。止血大球囊廠家并對醫(yī)護(hù)老師們在我司產(chǎn)品科技與臨床應(yīng)用提升方面給予的指導(dǎo)和支持表示衷心感謝！