企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報(bào)告。

本產(chǎn)品用于婦女足月引產(chǎn)前，對(duì)成熟度不佳的宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。醫(yī)用一次性使用產(chǎn)后止血球囊通過內(nèi)外兩個(gè)球囊充水后產(chǎn)生的壓力，溫和的對(duì)宮頸管進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。一次性使用產(chǎn)后止血球囊價(jià)格刺激內(nèi)源性前列腺素的合成和釋放，從而促進(jìn)宮頸成熟。

什么是醫(yī)療器械?國(guó)務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械有這樣一個(gè)定義。即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的

用于泌尿外科手術(shù)，無(wú)創(chuàng)建立手術(shù)通道，以輔助內(nèi)窺鏡與其它器械進(jìn)入泌尿腔道。為其提供連續(xù)性操作通道?？稍谄餍捣磸?fù)交換時(shí)保護(hù)輸尿管，減少對(duì)其造成創(chuàng)傷，同時(shí)保護(hù)精密器械及軟鏡免受損壞。

7月15日上午，河南健和實(shí)業(yè)有限公司2018年上半年工作總結(jié)暨下半年工作目標(biāo)與計(jì)劃啟動(dòng)大會(huì)在公司3樓會(huì)議室隆重召開。公司全體管理人員與員工代表悉數(shù)出席。本次會(huì)議是年度內(nèi)一次非常重要的會(huì)議，承前啟后，繼往開來(lái)，旨在將各部門上半年工作進(jìn)行系統(tǒng)分析，分享經(jīng)驗(yàn)，檢討不足之處，拿出措施方案，為下半年公司整體經(jīng)營(yíng)工作有序開展墊定基礎(chǔ)。為能高效而圓滿的達(dá)成年度規(guī)劃任務(wù)做足準(zhǔn)備。

2019年08月25日，西安交大一附院老師蒞臨我司指導(dǎo)工作，公司董事長(zhǎng)毛丙杰先生、副總經(jīng)理王淑敏女士及研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)、營(yíng)銷等部門負(fù)責(zé)人全程陪同參觀。毛董首先向客人簡(jiǎn)單介紹了公司的發(fā)展歷程，企業(yè)規(guī)劃，市場(chǎng)定位及產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。并對(duì)醫(yī)護(hù)老師們?cè)谖宜井a(chǎn)品科技與臨床應(yīng)用提升方面給予的指導(dǎo)和支持表示衷心感謝！