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基層器械市場爆發(fā)近日,衛(wèi)健委發(fā)布例行新聞發(fā)布會文字實錄。衛(wèi)生健康委體改司副司長莊寧表示,到2018年,中央財政投入900多億元用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基礎設施建設,強基層始終是深化醫(yī)改的基本原則。其中對于基本醫(yī)療設備的配置一直是重心。
適應癥狀:用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查時。建立通道,以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進入泌尿道。僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術中,用作建立器械通道。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險控制在可接受水平,是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現(xiàn)為680號令)再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。