西寧醫(yī)用一次性使用子宮頸擴張球囊導管介紹
企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產(chǎn)品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報告。
一批藥械不再加征關(guān)稅,對已加征的稅款予以退還。一些藥械仍然仍然繼續(xù)加征關(guān)稅(附清單)。 部分藥械不再加征關(guān)稅9月11日,據(jù)財政部官網(wǎng)消息,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會關(guān)于試行開展對美加征關(guān)稅商品排除工作的公告》(稅委會公告〔2019〕2號),國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會組織對申請主體提出的有效申請進行審核。并按程序決定,對一批對美加征關(guān)稅商品,排除部分商品,分兩個清單實施排除措施。
適應(yīng)癥狀:用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查時。建立通道,以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進入泌尿道。僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術(shù)中,用作建立器械通道。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險控制在可接受水平,是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)(小編注:現(xiàn)為680號令)再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上,探討從技術(shù)審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。
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